Guten Morgen,
für die Mollii Suit Studie in Allensbach werden noch zwei Teilnehmer gesucht.
Ich hänge das Dokument des Studienteams an und kopiere den Text auch unten in diese Nachricht. Ich hatte bislang hauptsächlich mit Frau Dr. Sehle Kontakt.
Viele Grüße
Volker
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Information für bereits interessierte Patient:innen
Sehr geehrte Studienteilnehmerin, sehr geehrter Studienteilnehmer,
vielen Dank für Ihr Interesse an unserer Studie zum Exopulse Mollii Suit bei hereditärer spastischer Paraplegie (HSP). Mit diesem Informationsblatt möchten wir Ihnen den Ablauf der Studie vorstellen.
Worum geht es in der Studie?
Wir möchten untersuchen, ob der Exopulse Mollii Suit Spastik, Gehfähigkeit und mögliche Schmerzen bei Menschen mit HSP verbessern kann. Außerdem möchten wir herausfinden, welche Faktoren die Wirkung der Behandlung beeinflussen.
Was ist der Exopulse Mollii Suit?
Der Exopulse Mollii Suit ist ein Ganzkörperanzug (Jacke und Hose) mit eingebauten Elektroden. Diese geben sehr schwache elektrische Impulse an bestimmte Muskeln ab. Ziel ist es, verspannte Muskeln zu entspannen und schwächere Muskeln zu aktivieren. Die Stimulation dauert jeweils 60 Minuten.
Wie läuft die Studie ab?
Tag Ablauf
Sonntag Anreise und Aufnahme. Auf Wunsch stellen wir Ihnen ein Gäste-Apartment auf dem Klinikgelände zur Verfügung.
Montag Untersuchungen vor der Stimulation, danach 60-minütige Stimulation mit dem Mollii Suit. Zwei Stunden später werden die Untersuchungen wiederholt.
Dienstag Weitere Untersuchungen wie am Vortag sowie zusätzliche Messungen der Nervenleitbahnen (SSEP und MEP).
Mittwoch Erneut Untersuchungen vor der Stimulation, danach zweite 60-minütige Stimulation mit dem Mollii Suit. Zwei Stunden später erfolgen wieder Untersuchungen.
Donnerstag Abschließende Untersuchungen am Vormittag, danach Abreise.
Eine der beiden Stimulationen ist eine echte Stimulation, die andere eine Schein-Stimulation (Placebo). Die Reihenfolge wird nach dem Zufallsprinzip festgelegt. Das bedeutet: Sie erhalten entweder zuerst die echte oder zuerst die Placebo-Stimulation.
Welche Untersuchungen werden durchgeführt?
• 10-Meter-Gehtest
• Timed Up and Go Test (TUG)
• Berg Balance Scale
• Schmerzerfassung mittels visueller Analogskala (VAS)
• Spastizitätsmessung
• Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS)
• Fragebogen zum Mollii Suit
• Videoaufzeichnung des Gehens zur späteren Bewegungsanalyse
Wer kann teilnehmen?
Wichtige Voraussetzungen sind:
• gesicherte HSP
• Gehfähigkeit über mindestens 50 Meter, gegebenenfalls mit Hilfsmitteln
Eine Teilnahme ist zum Beispiel nicht möglich bei:
• weiteren neurologischen Erkrankungen
• schweren internistischen Erkrankungen
• Schwangerschaft
• Herzschrittmacher, Baclofen-Pumpe oder ventrikuloperitonealem Shunt
• BMI über 35 kg/m²
Gibt es Risiken?
Der Exopulse Mollii Suit gilt als sicher und gut verträglich. Gelegentlich können leichte Hautreizungen auftreten. Die zusätzlichen Messungen (MEP und SSEP) werden seit vielen Jahren in der Neurologie angewendet. Meist spürt man dabei nur ein leichtes Klopfen oder Kribbeln. Während der gesamten Studie werden Sie von einem erfahrenen Team betreut.
Ihre Rechte
• Ihre Teilnahme ist freiwillig.
• Sie können Ihre Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen.
• Für Sie entstehen keine Kosten.
Datenschutz und Kontakt
Alle Daten werden vertraulich und anonymisiert behandelt. Bei Fragen können Sie sich gerne an uns wenden:
Prof. Dr. med. Joachim Liepert
Telefon: 07533-808-1212 | E-Mail:
j.liepert@kliniken-schmieder.de
Dr. rer. nat. Aida Sehle
Telefon: 07533-808-1403 | E-Mail:
a.sehle@kliniken-schmieder.de
Adelina Uzunova
Telefon: 07533-808-1411 | E-Mail:
a.uzunova@kliniken-schmieder.de
Ihr Studienteam der Kliniken Schmieder Allensbach
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